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Chef, Services qualité Job at Laboratoires Paladin – Montréal, QC

Sommaire du poste

Le Chef, Services qualité est responsable de la supervision et du soutien des systèmes qualité de Paladin. Il contribue aux initiatives de transfert et de validation technique, aux actions correctives et préventive (CAPA), aux audits et aux accords de qualité. Il participe au programme de qualification des fournisseurs, à la gestion de la stabilité, à la formation, aux évaluations des risques et à la révision annuelle de la qualité des produits (RAQP). Il agit également en tant que responsable du soutien qualité sur les projets assignés par les gestionnaires pour maintenir et fournir une amélioration continue des systèmes et produits de Paladin. Il assure la conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les agences de réglementation nationales et internationales en vigueur. Il travaille avec les différents départements interdisciplinaires et les fournisseurs pour l’achèvement de la documentation liée aux systèmes qualité et à la libération des lots. Ce rôle implique le maintien de la conformité pour tous les produits et systèmes de Paladin.

Supérieur immédiat

Directrice, Services qualité

Responsabilités

Contribuer au développement, à la gestion et à l’amélioration des systèmes et des procédures qualité pour assurer la conformité à toutes les lois, réglementations et normes de qualité de l’entreprise applicables à l’appui des activités cGxP/ISO 13485.

Participer à tous les aspects des systèmes qualité, tels que le contrôle des changements, les écarts, les enquêtes, les plaintes et les systèmes CAPA pour assurer la conformité et l’achèvement rapide et précis des événements signalés.

Gérer les RAQP, les accords qualité, le programme d’audit, le support de projet, l’approbation des documents de validation, les évaluations des risques, le programme de formation et la gestion de la stabilité.

Préparer et/ou examiner les documents contrôlés (par exemple, les PFN) requis pour la conformité.

Superviser et coordonner le personnel de l’équipe SQ et/ou les consultants en vue de l’accomplissement en temps voulu des tâches et responsabilités assignées.

Caractéristiques d’un bon candidat

Autonomie et débrouillardise

Compétences analytiques

Excellentes compétences interpersonnelles

Méticulosité / Grand souci du détail

Solides compétences en rédaction technique

Capacité à établir et maintenir des relations efficaces avec les clients

Sens des priorités

Initiative et suivi

Profil du candidat

Requis

BAdm/ BSc requis dans une discipline pertinente.

Plus de 5 ans d’expérience dans un rôle de qualité dans un environnement GXP dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux avec une expérience en gestion.

3+ ans d’expérience en validation ou en production.

Démontrer une compréhension approfondie de la terminologie fondamentale GXP/ISO 13485, des concepts, des réglementations et des normes de l’industrie.

Connaissances techniques liées aux transferts technologiques et à la validation.

Connaissance des systèmes/processus et outils de gestion des dossiers et des données.

Démontre une compréhension approfondie des systèmes qualité et des exigences réglementaires associées et de leur application.

Connaissance requise des bonnes pratiques de documentation.

Excellente maîtrise des fonctions avancées d’Excel et d’Access de Word.

Solides compétences en rédaction technique en plus d’une solide maîtrise de la grammaire générale et des principes d’utilisation.

Capacité d’établir et de maintenir des relations de travail efficaces avec les clients; gagner la confiance/le respect et assurer le maintien des niveaux de service; et assurer la conformité cGMP et le respect des procédures établies.

Capacité à communiquer efficacement en utilisant une variété de styles pour s’assurer que les niveaux de service sont maintenus.

Planifier, hiérarchiser et négocier les affectations simultanées et les terminer dans les délais convenus.

Capacité d’identifier et de résoudre les problèmes techniques de routine.

Travailler de manière indépendante ou au sein d’une équipe de projet interfonctionnelle selon les besoins.

NOTE : Le masculin est utilisé afin d’alléger le texte et comprend le féminin lorsque le contexte l’indique.

Seuls les candidats retenus seront contactés.

About the Company

Company: Laboratoires Paladin –

Company Location:  Montréal, QC

Estimated Salary:

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